喜报！临研通助力无锡市惠山区人民医院圆满通过 GCP 备案

喜讯！在临研通的全程专业赋能下，无锡市惠山区人民医院顺利通过江苏省药品监督管理局现场检查，成功完成药物临床试验机构首次备案，肿瘤科同步获批药物临床试验专业资质，机构与伦理委员会整体资质获官方认可，正式具备开展肿瘤相关药物临床试验的法定资格。

专业赋能，全流程护航备案通关
作为国内临床研究数智化服务标杆平台，临研通深耕 GCP 机构备案服务多年，具备丰富的全周期落地经验与成熟的解决方案。本次合作中，临研通团队精准对接医院需求，提供定制化、一站式备案赋能服务，全程高效推进各项工作：
✅ 体系搭建指导：严格对标《药物临床试验质量管理规范》等法规，协助医院搭建合规组织架构、完善管理制度与 SOP 体系，筑牢合规根基。
✅ 全流程培训赋能：开展分层级 GCP 专项培训、法规解读与实操演练，助力医护团队快速掌握核心要求，全员通过考核。
✅ 模拟检查预演：组织资深 GCP 专家开展全流程模拟检查，从文件审阅、实地考察到人员提问全场景模拟，精准排查隐患并提供整改方案。
✅ 全程申报跟进：全程跟进申报流程、协助整改优化，确保高效通关。

医院实力底蕴深厚，筑牢科研发展根基

无锡市惠山区人民医院是惠山区区域内综合性公立医疗机构，承担着辖区及周边地区医疗救治、疾病预防、健康宣教、基层诊疗帮扶等多重民生医疗重任。

医院学科布局完善，综合诊疗实力雄厚，重点专科建设成果突出，其中肿瘤科为院内特色优势科室，科室人才梯队完备、诊疗设备齐全、临床诊疗经验丰富，长期深耕各类肿瘤疾病规范化诊疗，始终坚持临床诊疗与医学科研双向并行，持续提升专科诊疗水平与综合服务能力，多年来用心守护区域百姓身心健康，深受当地群众信赖与认可。

携手同行，共启临床科研新征程

此次惠山区人民医院成功获批 GCP 资质，是临研通深耕医疗机构临床研究赋能领域又一标志性成果。

未来，临研通集团将持续发挥自身专业优势与数字化临床研究服务能力，持续助力合作医院规范化运营临床试验项目，严控项目质量、严守 GCP 合规底线。同时携手无锡市惠山区人民医院并肩前行，深挖专科科研潜力，合力打造区域优质临床科研平台，助力医院持续拓宽科研发展版图，共同助力国内医药创新研发事业稳步前行，为全民健康事业高质量发展注入强劲动力！

关于临研通

临研通集团是国家级高新技术企业，致力于成为数智医研领导者。公司聚焦临床医疗（临）、医学研究（研）、数字化能力建设（通）三大能力建设，打造患者与厂家互为供需的临床研究平台。旗下业务覆盖临床研究服务、数字化临床研究、AI专病管理、互联网医疗四大业务单元，已为全国 1200 + 医疗机构提供服务，合作项目超 1500 个，覆盖 1000 + 研究中心，累计帮助患者超 10 万人次。

依托自主研发的临床研究专用 AI 大模型 ToTrial-Driver，公司构建了 “临床医疗 + 医学研究 + 数字化能力” 三位一体服务体系，服务覆盖临床研究全周期。目前，已助力全国多家医疗机构完成 GCP 机构 / 专业备案、体系建设与运营落地，以专业实力推动临床科研规范化、高质量发展。